医薬品製造販売業許可は、はんぱなく高い!

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医薬品製造販売業許可は、はんぱなく高い!

2012年12月15日(土曜日) テーマ:仕事
医薬品製造販売は、東京都とか、神奈川県知事とか、そういう県知事みたいな人に頼みます。 「製造販売」っていうのはちょっと変わった概念で、薬事法では「その製造等(他に委託して製造する場合を含み、他から委託を受けて製造する場合
を含まない。)をし、又は輸入をした医薬品(原薬たる医薬品を除く。)、医薬部外品、化粧品又は医療機器を、それぞ
れ販売し、賃貸し、又は授与すること」(薬事法第2 条第12 項)と定義されるらしいです。
製造販売業は、平成 17 年度から新たに設置された許可で、製造業や販売業とは別のものです。医薬品を国内市場に出荷するためには、
医薬品製造販売業許可を取得しなければなりません。




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